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产品图片:
产品技术参数:
名称 |
参数值 |
光谱范围 |
不低于380~780nm |
涂层反射率 |
可见区域96%~98% |
波长分辨率 |
小于等于1.5nm |
最低检测光度 |
1×10-5 lm |
标准靶物、主动照明点光源、反射屏和探测器移动范围 |
200mm*200mm 精度0.1mm |
内窥镜与测标靶面中心移动范围 |
200mm*200mm 精度0.1mm |
内窥镜镜面与视场角测量板面间距离调节范围 |
0~200mm 精度0.1mm |
内窥镜与探测器支撑装置的支撑准确性 |
位置误差小于0.1mm,角度误差小于0.1° |
外观尺寸 |
950mm*610mm*580mm |
产品介绍:
ECI600医用内窥镜光学性能检测仪是依据《YY0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法》研发设计的一款高性能、高精度、多功能的专业化自动化检测设备,它是一款用于对医用硬性内窥镜各方面光学性能检的设备。可对内窥镜以下的8方面性能进行检测:
1 |
视场角、视向角的测量 |
2 |
入瞳视场角及a值检测 |
3 |
单位相对畸变的测量 |
4 |
边缘均匀性及照明镜体光效的测量 |
5 |
中心与周边角分辨率的测量 |
6 |
景深范围的测量 |
7 |
综合光效的测量 |
8 |
光能传递效率-有效光度率的测量 |
产品特点:
v 自动计算:专业的计算方式,由中检院自行研究的检测计算公式,通过将计算公式嵌入到控制单元,根据输入参数,自动完成计算过程,检测结果清晰、准确。
v 智能控制动作:设备将多个检测项目的输入参数,计算过程,计算结果关联在一起,按照项目要求的计算公式,计算出设备的运行的轨迹,实现了设备的智能控制;
v 数据存储打印:检测结果形成报告,可打印并存储;
v 多型号内窥镜可检:独特的结构设计,可对多种医用硬质内窥镜进行检测:镜面斜度不同的、内窥镜长短不一的、粗细不同的均可以进行检测;
v 两种控制方式的使用:通过计算机控制和触摸屏控制,两种控制方式可切换使用,计算机为选配件,由客户自行购置或由本单位代为购置;
v 8种选择模式:根据内窥镜的8方面性能选择对应的模式,操作简便。
合作伙伴:
中国食品药品检定研究院 (简称SFDA)
中国食品药品检定研究院 (简称SFDA)是依法设置的集检定、科研、教学、标准化研究于一体的国家级药品、生物制品和医疗器械检验机构,也是SFDA唯一直属的技术检验单位。中检院器械所光机电室于2009年2月18日经国家食品药品监督管理局(国食药监人[2009]69号)正式批复成立,主要负责光机电类医疗器械的检验及负责开展相应的技术方法研究及技术人员的培训。通过了国家实验室认证认可委员会、计量认证、SFDA资格认可评审,共获得了433个项目的能力认可。认可能力涵盖了通用电气安全电磁兼容、临床检验设备、电生理设备、中低频理疗设备、眼科光学设备、电生理设备、中低频理疗设备、眼科光学设备、高频手术设备、激光、红外、微波、超声呼麻、医用软件等领域。光机电室有光学、电气安全、超声、呼吸麻醉、EMC和性能专业实验室。承担了国家“863” 重大课题、国家自然科学基金、国家“十二五”科技支撑项目以及中检院中青年基金等科研项目的研究工作,2012-2014年承担多项行业标准的起草工作。中检院器械所光机电室拥有一支年轻向上、朝气蓬勃、充满活力,技术性、专业性较强的团队。整个团队致力于为企业客户提供更专业、更快捷、更高效、更优质的检测服务。
陕西省医疗器械检测中心
陕西省医疗器械检测中心成立于2002年,是陕西省食品药品监督管理局正处级直属事业单位。2003年非典期间,被国务院确定为六个国家级防护服检测实验室之一。中心主要负责医疗器械产品的监督检测,委托检测和技术仲裁;部分医疗器械生产企业产品标准的验证;初审本省医疗器械生产企业产品标准,承担部分国家及行业医疗器械产品标准的起草、修订和复核。负责宣传贯彻和推行医疗器械国家及行业标准;负责医疗器械不良反应的检测。负责对医疗器械生产,经营企业质检机构进行业务技术指导,对检测人员进行培训;负责研究开发和推广新的医疗器械检测技术和方法;承担医疗器械生产和使用环境的检测工作;负责全省医疗器械质量管理体系现场核查任务。承办国家局、陕西省食品药品监督管理局交办的其他工作。
河南省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所是河南省食品药品监督管理局直属事业单位,是国家食品药品监督管理总局(SFDA)认可授权的、河南省唯一专业从事医疗器械检验的法定检验机构,是一所集医疗器械检验、检测技术研发、高校教学实习、综合培训与技术服务于一体的综合性检验科研技术单位。依法承担医疗器械新产品的技术检测、医疗器械注册产品标准(技术要求)的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担国家和省内医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定;由国家总局与河南省政府共同建设的新实验基地将定位为国家级口岸医疗器械检验机构,形成中部地区乃至国内外重要的公共服务平台。
北京市医疗器械检验所
北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心,简称“BIMT”)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理总局( CFDA)等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构,同时也是国家食品药品监督管理总局授权设置的十个国家级医疗器械质量监督检验中心之一。
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