包装说明: 40人份/盒(卡型):mAlb检测卡1人份/袋×40袋/盒(每袋装1个干燥剂、1个滴管),比色卡1张,尿杯40个,说明书1份
预期用途
本产品用于半定量检测尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
尿微量白蛋白是指微量出现在尿中的白蛋白,含量在20-200mg/L之间。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质,为含585个氨基酸残基的单链多肽,分子量为66KD,在成人血清中的含量占总蛋白含量的一半左右。在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。微量白蛋白尿是反映肾脏异常渗漏的蛋白质,是糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征。增高多见于糖尿病肾病、高血压、妊娠子痫前期,是肾损伤的早期敏感指标。
检验原理
本试剂反应原理为用胶体金(胶体金是利用氯金酸还原法制备出来的微粒子,习惯上称为胶体金。胶体金半定量检测试剂,是利用胶体金的微粒子属性制备的检测试剂。制备出胶体金微粒子,在一定条件下将抗体偶联在金粒子上。检测时通过粒子上的抗原-抗体反应进行特异性识别)免疫层析检测技术半定量检测人尿液中的微量白蛋白(Alb)。本产品检测线包被人Alb抗原,质控线包被羊抗鼠IgG抗体。胶体金垫中含有Alb抗体标记的胶体金颗粒。
检测时当样本中存在白蛋白时,先与金标抗体反应,形成抗原~金标抗体复合物,依靠层析作用在纤维膜上移动,运行至检测线时,复合物不再与检测线上的白蛋白结合;若样本中不存在或只微量存在白蛋白时,未和样本中白蛋白结合的金标抗体将和检测线上的白蛋白结合,形成一条红色色带,强度与样本中的白蛋白含量呈负相关,配合比色卡中不同浓度色标判读白蛋白含量。
适用仪器
本试剂在检测过程中无需任何仪器,但需要用户自备计时器,如钟表等。
样本要求
尿液 详见说明书
检验方法
1.打开包装盒,将检测卡从密封铝箔袋中取出,水平放置于实验台上(如从冰箱中取出的检测卡,需平衡至室温后再从密封铝箔袋中取出使用,否则将影响实验结果)。
2.取尿杯或干净容器,收集少量新鲜尿液。新鲜尿液样本无需预处理,如2~8℃存储样本,先平衡至室温再进行检测,冰冻或2~8℃存储多日的尿液样本离心后取上清使用。
3.在S孔中加入2~3滴(80μL-120μL)待测尿液样本,开始计时。
4.在5~10分钟时间内,将检测线(T)和比色卡进行颜色对比,判定测试结果。超过10分钟判定,结果无效。
检验结果的解释
测定结果<20mg/L,表明结果正常;测定结果在20-200mg/L之间,表明存在尿微量白蛋白,严重程度和检测值正相关。相隔一周以上,数次测定结果都在20-200mg/L之间,可诊断为微量白蛋白尿;测定结果>200mg/L,为常规蛋白尿,需要结合其它方法进一步检测。
1.出现一条质控线(C)且检测线(T)的颜色强度高于比色卡20mg/L标志色线,说明样本的mAlb含量在低于20mg/L。
2.T线颜色在20-200mg/L之间和比色卡比较半定量判定结果。
3.T线颜色强度低于比色卡200mg/L标志色线,说明样本mAlb含量高于200mg/L。
4.无效结果:不出现质控线,应重新测试。
|