包装说明: 40人份/盒(卡型):SF检测卡1人份/袋×40袋/盒(每袋装1个干燥剂),样本稀释液1瓶,说明书1份
预期用途
本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测血清、血浆及全血中人血清铁蛋白(SF)含量。
铁蛋白作为身体组织中主要贮存铁质的一种蛋白,是维持铁质平衡中不可缺少的一种重要蛋白。SF浓度代表体内储存铁的水平,因此,检测SF浓度,可判定体内铁储存状况。
检验原理
采用双抗体夹心免疫层析法原理,定量检测SF浓度。当测试卡上的样品垫吸收到适量样本时,样本中的铁蛋白会与样本垫中的胶体金标记抗体结合,形成“铁蛋白-金标抗体”复合物,通过毛细作用,沿着硝酸纤维素膜移动,并与包被于“T”线(检测线)处的另一种铁蛋白抗体结合,呈现出一条紫红带。而包被于“C”线(质控线)上的羊抗鼠抗体,无论SF浓度如何,都会结合胶体金标记抗体并形成一条紫红色色带。检测线色带的颜色强度与SF含量呈正相关,配合免疫层析结果判读记录仪内置的该产品标准曲线判读SF浓度。
适用仪器
需配套使用NS3001B型或NS5001型免疫层析结果判读记录仪,自备计时器(如秒表)和移液器。
样本要求
血清/血浆/全血 详见说明书
检验方法
1.打开包装盒,将检测卡从密封铝箔袋中取出,水平放置于实验台上(如从冰箱中取出的检测卡,需平衡至室温后再从密封铝箔袋中取出使用,否则将影响实验结果)。
2.新鲜血清、血浆或全血样本无需预处理,如2~8℃存储样本,先平衡至室温再进行检测,冰冻或2~8℃存储多日的血清/血浆样本离心后取上清使用。
3.取出样本稀释液,振荡混匀备用。
4.加样及判读:准确吸取10μL血清/血浆样本,或20μL全血样本,慢慢加入S孔中,待样本渗透完全后,在B孔中加入100μL样本稀释液,开始计时,15~20分钟时用免疫层析结果判读记录仪(具体操作详见免疫层析结果判读记录仪说明书)定量判定结果。超过20分钟判定,结果无效。
5.校准:读取试剂前确认所用免疫层析结果判读记录仪处于正常运行状态,并经过日常光度校准,试剂卡测试前导入该批号试剂(铁蛋白(SF)定量检测试剂盒(胶体金法))所使用标准曲线。
检验结果的解释
1. 检测结果SF>20ng/mL,提示体内铁储备可能正常。
2. 检测结果SF≤20ng/mL,提示体内铁储备可能偏低。
3. 结果显示>100ng/mL,表明样本中SF高于测试范围上限,如需再准确定量,建议适当稀释后重复检测,直到能得到具体浓度值,再乘以稀释倍数即为样本浓度值。
4. 无效结果:不出现质控线实验结果为无效结果,应重新测试。
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