铝箔的针孔检测方法YS ZK-03

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药品包装用铝箔针孔度检测目的和方法

药品铝塑泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性及使用、携带上的方便等诸多优点，在医药工业得到广泛的应用，是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的最主要包装方式之一。

药品包装用铝箔（通常也叫PTP铝箔）作为这种包装方式的两大构成材料之一，其针孔度将直接影响最终包装对内容物的防护性。因为PTP铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位，也即意味着药品与外部空气的直接接触，药品包装的防护功能将完全丧失，给药品的生产者与使用者带来极大的风险，而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。

PTP铝箔针孔的产生原因有两个：①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔；②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免的，以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔（以下简称原料铝箔）生产过程中产生的针孔。

目前PTP铝箔生产、检验所依据的行业标准YBB00152002中对针孔度的相关规定如下：①直径大于0.3mm的针孔不允许有；②直径为0.1-0.3mm的针孔数不得过1个（对小于0.1mm的针孔数量未作规定）。从PTP铝箔的生产工艺过程很容易看出,原料铝箔的针孔缺陷无法在后续生产过程中予以消除.因此从上述数值不难看出目前“铝及铝合金箔国家标准”对针孔度标准规定上已大大落后于“YBB00152002”中所规定。