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新版GMP明日起实施
2011/2/28 9:28:16
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  “GMP”是英文中“优良制造标准”这组词汇的首个字母缩写,是一套适用于制药行业的强制性标准。而此前的1998年版GMP标准强制推行时,就有1112家医药企业死在这一门槛外,只有3959家生产企业通过,付出了1500多亿元的门槛费。据悉,这次的新版GMP参照欧盟标准制定,因此被称为史上最严GMP。统计显示,全国有1.3万家药企将被牵涉其中。

  昨天我市医药行业协会有关负责人介绍说,1998年版GMP标准施行时,很多重庆药企为此投入了上百万元的改造费,而新版GMP实施,药企为此需要投入的改造费用将高达500多万元,相当于一两年的利润。很多年销售规模在1000万元以下的本地中小药厂,估计都没有实力按照新标进行改造,除了被人收购,它们只能面临关门的命运。

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