对于制造量和进口量高于10 t/a(含10 t/a)的物质都需要在注册卷宗中提交化学安全报告(CSR)。CSR应该作为独立的部分附于IUCLID第13部分的“评估报告”中,且也应包含某些技术卷宗中就有的内容。 CSR是报告化学安全评估(CSA)的文件。因此,为准备此CSR,需要进行化学安全评估并用相关的格式文件化,包括: 人体健康危害评估; 理化危害评估; 环境危害性评估; PBT/vPvB评估。 若物质依据指令67/548/EEC被划分为危险物质或依据附件ⅫⅠ被评估为PBT/vPvB,则注册者需要: 进行包括暴露场景在内的暴露评估,并将之文件化; 进行风险特征描述并将之文件化。 关于如何准备化学安全报告及准备化学安全报告可使用的工具可参考《化学安全报告指南》。