物品中的物质是否有注册的义务,需要基于以下两点进行评估:
- 制造和进口含有意释放物质的物品的总量;
- 物品中的有意释放物质或配制品的总量或最大量。
若不可避免必须要进行注册,则要对有意释放的物质进行身份的确定,这是为了:
- 检查是否有其他物质不需要注册;
- 检查是否已经就此项用途进行了注册;
- 预注册者是否加入了SIEF论坛并参与了联合注册;
- 确定含有意释放物品中的每种确定特性的物质的总量。
对是否需要注册可通过以下几种方法来进行估算:
1. 在物品的层面上——检查物品的总吨位数
检查总吨位数是检查是否需要注册的一个有效的途径,若含有有意释放的物质的物品的总吨位数未超过1 t/a,则其中含有的有意释放物质肯定也不会超过1 t/a。当然,若物品的总吨位数超过了1 t/a,则需要采取相应的评估手段了。
2. 物品中的物质/配制品的量已知时对是否需要注册的估算
若物品中的物质/配制品的量已知,则可对其进行加和来看是否突破了吨位阀值。具体可通过物品在有意释放前和后的质量的变化来进行估计。
对于配制品而言,可用如下的公式:
物品吨位数[t/a] < 1[t/a]/(配制品在物品中的最大百分含量*0.01)或
物品数量[number/a] <1[t/a]/(配制品在物品中的最大百分含量[t/ariticle])
举例:香味橡皮中的配制品
若香味橡皮中使用的带香味的有意释放的配制品,且其量占橡皮质量的20%,每块橡皮中的配制品质量为2 g,则估算出的需要注册的阀值为:
橡皮的吨位数<1[t/a]/(20%*0.01)=5 t/a;
橡皮的数量<1[t/a]/2 g = 500000块。
即:当生产的橡皮的吨位数小于每年5吨或者橡皮数量为500000以下时,就无需注册。
3. 物品的量已知时对是否需要注册的估算
若物品投放市场的量是已知的,则配制品中有意释放的物质的含量可以通过以下公式进行计算。
配制品中物质的含量[%]<1[t/a]/(物品的吨位量[t/a]*配制品的百分含量[100%]/100)*100
举例:香味橡皮中有意散发配制品中物质的计算
若香味橡皮最多含有15%的配制品,某进口商年进口欧盟市场30 t的橡皮,则配制品中物质的百分含量<1[t/a]/(30[t/a]*15%/100)*100 = 22%。
4. 确定有意释放物质
询问供应商关于物质的特性和它们的含量是一个有效的方法。为了确定是否需要注册,首先就需要知道物质的CAS或EINECS/ELINCS号,有时候欧盟的制造商及进口商需要就物质的特性和含量向非欧盟的制造商询问,这往往会涉及到商业机密的问题,因而双方会就此进行协商。
5. 检查物质是否被豁免注册
若某物质本身就被豁免注册,则当其使用在物品中时也是被豁免注册的。同样也可通过CAS号和EINECS号来查询。
6. 检查针对该物质的这种使用是否已被注册