第一财讯：因产品中含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，葛兰素史克公司日前被香港卫生署责令召回其抗生素安灭菌糖浆用粉剂(156mg/5ml)。

　　对此，葛兰素史克(中国)公司6月13日向《第一财经日报》表示，公司已将安灭菌产品交中国药监局(SFDA)送检，截至今日尚未得到检测结果。目前该产品在中国大陆维持正常销售。

　　塑化剂在我国大陆地区称为增塑剂，邻苯二甲酸酯类是其中应用比较广泛的一类。在制药工业中，邻苯二甲酸二乙酯(DEP)是2010版药典中规定的药用辅料之一。根据国际药用辅料网的信息，邻苯二甲酸二乙酯主要在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂，使用浓度为重量的10%～30%。

　　作为辅料时，一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性，而大量食用时，可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。一些动物试验表明，高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸，其他研究没发现不良作用。该品种收载于FDA 《非活性组分指南》 (口服胶囊和片剂);在英国，准许用于非注射制剂。同类物质包括邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)，但这两者同样出现在6月1日卫生部公布的食品添加剂黑名单中。

　　国家药典委员会委员、中国药科大学涂家生教授认为，我国药品生产并不存在滥用塑化剂的情况。在药物制剂中，以片剂为例，按照常规的使用量，每片含量以微克计，在允许的安全范围内。据悉，美国药典的规定是摄入量不超过8mg/天。此次GSK药品中被检测到的DIDP，欧盟制定的每日最大摄入量为每公斤体重150微克。

　　他向记者透露，在讨论新版药典是否收载DEP的时候，专家组也有些“纠结”，但是在国外药典都普遍收载的情况下，中国药典不收载，会有许多新的问题产生。总体来说，国内使用并不普遍。在有关药典的培训中，他已经提示国内的制药企业，考虑到潜在风险，应该慎重使用DEP，尤其是儿童用药，并建议用枸橼酸三乙酯替代。

　　葛兰素史克(中国)公司公关经理马媛解释称，在港召回的安灭菌产品规格与大陆所售同类产品不同，在中国药监局检测结果出来前，公司安灭菌产品将维持正常销售。

　　“公司在生产过程中没有故意添加DIDP物质，目前正展开自查，搜寻DIDP进入公司产品的渠道。”马媛说。