银翘片“惹祸”:中西药复方存废之争-仪表展览网
筛选
  • 地区
    全部
  • 会员级别
    全部
筛选
  • 截止时间
    全部
银翘片“惹祸”:中西药复方存废之争
2013/6/21 9:48:47
浏览:808

  6月18日,香港医院管理局(医管所)通报,一名41岁女病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。她曾经服用过深圳同安药业生产的维C银翘片。经检测,同安药业的维C银翘片中被查出含有非那西丁和氨基比林两种非法添加的西药成分。而本应含有维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏则并未检出。

  非那西丁及氨基比林曾被用于止痛,因其可引致严重副作用。香港步美国FDA后尘,分别于1983年和1984年禁止使用这两种物质。中国大陆前其应用范围相当有限。

  涉事同安药业大呼冤枉。公司销售部吕经理6月19日表示:“公司每批生产药品有留样,目前深圳药监部门正在调取检测,相信结果会还公司清白。”

  连续出现的维C银翘片事件也足以引起监管部门重视。一位权威人士告诉记者:“类似(维C银翘片)的中西药复方制剂90年代以后就不再新批了,因为出现很多问题。”

  中西药复方制剂属于我国特有药品种类,。1985年《药品管理法》出台之前,国内药品审批比较混乱,“中西药复方制剂归口管理上属于中药,但添加的西药成分,却无法按中药方式去监管。现在中药、保健品是绝对不许添加西药成分的。因为中西药合用是否会出现毒性,我们是不了解的。”

  但如维C银翘片一样,很多中西药复方制剂是公司金牛产品。华润三九(000999)的999感冒灵就是卖得最好的中西药复方制剂之一,2012年实现销售额14.6亿元;广药集团(600332)独家产品消渴丸,2010年就突破了6亿元;贵州百灵(002424)的维C银翘片则更是占据全国50%市场。

  中西药复方这一药品管理中“三不管”地带,已经催生了很多事端。如“消渴丸”会导致比较严重低血糖现象。维C银翘片更是登上了国家药监局发布的《第32期药品不良反应通报》,即便是正规产品,也容易引发中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤等方面问题。上述权威人士表示:“国内正在逐步通过上市再评价方法,淘汰一部分中西药复方品种。但进度并不是很快。”

相关资讯推荐