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集菌培养器 PY220【使用性能】
产品特点
SteritailinTM 集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。
产品特点:
1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;
3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;
4. 进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现高得泰林的环保理念;
5. 100%通过泄漏性测试;
6.通过微生物截留,微生物恢复生长及无菌验证;
7.无菌性符合ISO11135:2007标准的灭菌验证程序及过程控制,确保产品的无菌性。
集菌培养器 PY220【使用性能】
附:
集菌培养器型号、用途对照
适用检品类型 |
标准型 |
改进型 |
特点 |
瓶装大容量注射剂 |
PY110 |
—— |
采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便 |
玻璃瓶装粉剂 |
DGB220 |
B-DGB220 |
增加一个溶解管道,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成 |
软袋装大容量注射剂 |
SDY220 |
B-APY220 |
配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤 |
安瓿装药液 |
APY220 |
加长型取样针,无需将样品额外转移,快速转移检品 |
|
医疗器材(输液器、输血器、 透析管、静脉导管等) |
YLQ220 |
配有专用接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测 |
|
安瓿装可溶性粉剂 |
DGA220 |
—— |
可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到最低限度 |
抗生素药液 |
KSF110 |
—— |
采用加长型软管,可配合HTY-K型振荡仪使用 |
玻璃瓶装抗生素粉剂 |
KDGB220 |
B-KDGB220 |
双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作 |
安瓿装抗生素药液 |
KAPY220 |
B-KAPY220 |
可将样品转移过滤一体化操作,免去其它转移操作 |
瓶装强抑菌性与难溶性粉剂 |
NKF220 |
B-NKF220 |
三针座设计,可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作,有效降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附 |
粘稠性药液(生物制品) |
CN220 |
—— |
选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速 |
冻干粉针(生物制品) |
DCN220 |
—— |
溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速 |
乳剂 (脂肪乳) |
EVS2 |
—— |
选用高通量滤膜及保护衬垫,适用脂肪乳等乳剂检品的过滤 |
集菌培养器 PY220【使用性能】
集菌培养器 PY220【使用性能】
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