呼吸道合胞病毒IgM抗体酶免疫试剂盒

用于定性测定人血清中的呼吸道合胞病毒IgM抗体

    呼吸道合胞病毒是一种广泛传播的病原体，它是引起小儿呼吸道感染的最重要病原体之一，正确诊断此病原体对迅速治愈具有十分重要的意义，并可有效防止药物的滥用。

本试剂盒采用改良间接固相酶联免疫吸附(ELISA)技术：先包被特异抗体，然后加抗原与之结合，再封闭，制成预包被板，从而多一级放大，增加了灵敏度，同时，减少了稀释倍数（1:40），使灵敏度进一步提高，并缩短了操作时间，使检测更特异、更灵敏、更方便。

[规格]  48T/96T

[试剂盒组成]

1. 进口纯化抗原包被的酶标板           48/ 96孔板条

2. 阳性对照血清                        1瓶       1ml

3. 阴性对照血清                        1瓶       1ml

4. 标本稀释液                          1瓶   12/20ml

5. 酶联物                              1/2瓶  6ml/瓶

6. 底物A                              1瓶       5ml

7. 底物B                              1瓶       5ml

8. 浓缩洗涤液（25倍）                 1瓶      20ml

9. 终止液                              1瓶       5ml

[标本收集]

1. 不能使用溶血、混浊或脂血标本。

2. 最好使用新鲜标本，如需保存，可于2－8℃冷藏48小时或－20 ℃冷冻4周。

3.     避免标本反复冻融。

[试验步骤]

1. 配制洗涤液：1瓶浓缩洗涤液加480ml蒸馏水。

2. 待试剂盒平衡至室温后，待测标本用标本稀释按1：40稀释，即取5ml血清与200ml标本稀释液混合。

3. 各加100ml阳性、阴性对照及已稀释待测标本上清液于相应孔中，空白对照孔不加。

盖好反应板，37℃孵育30分钟。

4. 甩尽板中液体，用200－300ml洗涤液洗5次，每次均需拍干。

5. 每孔（空白孔除外）加酶联物两滴或100ml，盖好反应板，置37℃30分钟。

6. 甩尽板中液体，洗5次，每次拍干。

7. 加底物A及B各一滴或各50ml，混匀，37℃15分钟。

[结果判断]

1.目测：在白色背景下观察各孔显色情况，有明显兰色者为阳性，无色或兰色不明显者为阴性。

2.酶标仪检测：每孔加终止液1滴（50ml）轻拍混匀，用酶标仪（450nm波长）以空白对照调零，测

  定各孔O.D值。

  临界值(C.O.)=阴性对照孔均值N´2.1(阴性对照孔O.D值小于0.10时以0.10计)

  阳性：样品O.D值S/C.O.³1（S/N³2.1）

  阴性：样品O.D值S/C.O.<1（S/N<2.1）

[注意事项]

1. 本试验结果需结合临床表现、病史及其他诊断结果方可采取适当临床处理。本试剂盒已含有消除干扰因子之物质，但仍可能有RF强阳性之标本难以尽除干扰，如某标本几项均为IgM阳性,应用RF试剂盒检测，如为RF阳性，建议可排除IgM阳性。

2. 2－8℃贮存,贮存至有效期结束；不同批号的试剂不能混用，标本稀释液及酶联物不能冻结。

3．  本试剂盒有效期6个月