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YWX-120药品稳定试验箱满足以下标准:
2005版药典药物稳定性试验知道原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2005版化学药物稳定性研究技术指导原则
2006版中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
GB/T10586-2006湿热试验箱技术条件
YWX-120药品稳定性试验箱用途:
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
长期留样的稳定性试验条件1
温度:25℃±2℃
湿度:RH60±10%
时间:12个月
长期留样的稳定性试验条件2
温度:6℃±2℃
时间:12个月
加速稳定性试验条件
温度:40℃±2℃
湿度:RH75±5%
时间:6个月
强光照射试验条件
光照强度:4500lx±500lx
时 间:10天
冻融试验条件(特别产品定制,订购时请注明)
高温: 40℃恒温48小时
低温:-10℃或-20℃恒温48小时
循环:3次
紫外杀菌系统(特别产品定制,订购时请注明)
紫外光类型UVC
灭菌时间客户自设定
紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌,有效防止药品试验期间的污染
温湿度控制器
采用进口7寸触摸屏温湿度控制器,操作简便
操作界面可自选择中文、英文显示
箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能
600天历史数据USB导出功能
具有P.I.D自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定
具有基于以太网的远程监控功能
50组程式满足制药企业的试验所需
制冷器件
主要零部件均采用进口原件,品质可靠。
安全装置
内箱温度保护
压缩机过电流保护
压缩机过压力保护
缺水保护
加热器过热保护
故障发生时声光报警
YWX-120药品稳定性试验箱技术指标:
控温范围: -20~65℃
温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃
控湿范围/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照强度:4500LX
定时范围:每段1―99小时
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式:二套分组系统自动切换
电源:AC 220V±10%50Hz
工作室尺寸:W450*D450*H600
外形尺寸: W650*D866*H1600
包装箱尺寸:W790*D490*H720
- 询价产品:YWX-120药品稳定性试验箱 YWX-120
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