SFS-160Z综合药品稳定性试验箱 SFS160Z

SFS-160Z综合药品稳定性试验箱干燥箱

SFS-160Z综合药品稳定性试验箱稳定性试验的基本要求有以下几个方面。(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影

　　响因素试验适用于原料药的考察，用1批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求

　　用3批供试品进行。(2)原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，

　　原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品(如片剂或胶囊剂

　　在10000片左右或10000粒左右，特殊剂型、特殊品种所需数量、根据具体情况灵活掌握)、其处方与生产工

　　艺应与大生产一致。(3)供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。

　　(4)加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性，

　　要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检

　　查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。本

药品强光稳定性试验箱	SFS-160G	160L	微电脑智能控制温度、湿度。光照度。压缩机、风机主要部件采用进口产品，镜面不锈钢内胆，保证持续不间断运行，可配RS-485接口和嵌入式打印机，按2000版药典物稳定性试验指导原则和GB10586-2006有关条款制造。
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综合药品稳定性试验箱	SFS-160Z	160L
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MPS588 pH-3310 Multi-3430 3G3AX-AL2110 3G3AX-AL2055 3G3AX-AL2025 3G3AX-DL2022 3G3AX-DL2015 3G3AX-DL2007 3G3AX-DL2004 3G3AX-DL2002 photoLab 6600 photoLab 6100 pH-3310 VARIO R88A-RR50020S R88A-RR22047S1