碧海青云洁净棚 54631

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国内标准规范

洁净厂房设计规范

　　⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001 　　⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 　　⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 　　⑷.传染病医院建筑设计规范　　⑸.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996 　　⑹.QS认证质量手册　　⑺.GMP 药品生产质量管理规范　　⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010

国际标准规范

　　（1）ISO系列　　⑴ISO14644-1 空气洁净度等级划分 ISO14644

⑵ISO14644-2 为认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求　　⑶ISO14644-3 测试方法　　⑷ISO14644-4 设计建造启动　　⑸ISO14644-5 运行（Operations) 　　⑹ISO14644-6 术语和定义　　⑺ISO14644-7 分离装置（洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备　　⑻ISO14644-8 分子污染　　⑼ISO14644-9 洁净化学品（液体）　　IEST系列　

　洁净空气：　　RP-CC001高效与超高效过滤器　　RP-CC002单向流装置　　RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试　　RP-CC008气体吸收装置　　RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率　　RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试　　RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏　　洁净室与洁净环境：　　RP-CC006洁净室测试　　RP-CC012洁净室设计要点　　RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率　　RP-CC018洁净室管理运行与检测程序　　RP-CC022洁净室与受控环境中的静电　　RP-CC023洁净室中的微生物　　RP-CC024微电子设备震动测量与说明　　RP-CC026洁净室运行　　RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为　　RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏　　

特殊应用：　　RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素　　

运行保障：　　RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点　　RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估　　RP-CC005净室与受控环境用手套和指套　　RP-CC020洁净室文件材料与格式　

　设备：　　RP-CC002单向流装置　　RP-CC013设备校准与检验程序　　RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备　　RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏　　

术语：　　RP-CC011污染控制领域术语和定义　　

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