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6540药物稳定箱是最新技术的药物稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定和药品失效评测,满足美国ICH、FDA标准要求。
l 根据ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可见光照射 l 第2代设计,采用彩色触摸屏,可控制光照和温度条件 l 通过程序控制,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭 l 均匀的光线分布,高强度水平,可进行“被动降解测试”(Forced Degradation)或“确认研究”(Confirmatory Studies) l 通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制 主要特点: 1) 温度范围:10~ 2) 独立控制近UV光源和冷白可见光源,可避免“确认测试”中的过度爆光,可提供灵活的“被动降解测试”; 3) 在"Automatic"(自动)模式中,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭; 4) 在"Manual"(手动)模式中,可灵活调整测试时间、为箱体的验证(Validation)提供了方便; 5) 较暗的(Dimmable)灯光源可满足特殊的光强强度; 6) 可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源; 7) 特殊的铝反射表面可提供均一的可见和近紫外光线,且保持正确的光谱强度分布(SPD); 8) 不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面,易于清洁; 9) 2个光源检测器(1个UVA, 1个VIS),带标配的一体化的光强计,可提供精确的光强测量;光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过; 10) 微电脑PID控制器精确控制温度; 11) 湿度控制器隔离了光稳定性测试过程中的水合作用的影响; 12) 搁架可轻松取放,时取放样品更方便; 13) 合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射; 14) 当门打开时,门安全旋钮可自动关闭灯光。可锁定的门防止了样品在测试过程中的突发干扰发生; 15) 标准配有2个入口(每层隔板一个);CE标示; 可选功能和附件: 1)CRSY102:冷凝水循环器,在线DI水柱,碳黑过滤器,抗菌条,7加仑水罐,低水位警报,水循环泵; 2)EXTD005:可将温度扩展下降到+ 3)LGHT505:用于6540-3 & 6545-3型,黑色灯槽,包括6个18W灯; 4)LGHT506:用于6540-3 & 6545-3型,白色灯槽,包括14个18W灯; 5)RCDR203:3通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6540-3型; 6)RCDR204:4通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6545-3型 主屏显示: 1)可直观看到功能键,带图标,彩色屏幕,触摸键; 2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等; 3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果 技术特点:
型号 6540-3 6545-3 灯光类型,UVA 荧光,近UV(黑色灯), 灯光类型,VIS 荧光,冷白光(符合ISO 10977) 光强检测器 UVA和可见,已校正 UVA光强度,典型 2-30 W/m2 VIS光强度,典型 2-35 klux 灯光Dimming 3-100% 按照ICH 指令200 W-hr/m2所须时间 7小时 按照ICH 指令1.2 million lux-hr所须时间 35小时 温度范围 10~ 温度控制 精度± RH湿度范围 不提供 40- 70% 湿度精度 不提供 ±3% 有效容积 内尺寸WDH mm 683×610×711 外尺寸WDH mm 955×767×1133 搁架数量,尺寸 2个, 660x587x 可用搁架面积cm2 每层 搁架最大承重 内壁材料 反射光谱的铝材料表面,骨架为不锈钢材料 *RH湿度范围:受 *注意:以上指标的环境条件为
订购信息:
2)进口6545-3型药品光稳定性测定仪,带光照、温度、湿度控制
- 询价产品:Caron药物稳定箱 6540&6545
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