Caron药物稳定箱 6540&amp 6545
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仪表展览网>产品库>药物稳定测试箱
价格: 面议
产品型号:6540&6545
品牌:356
公司名称:生泰科技有限公司
地:上海闵行
发布时间:2008-05-04
生泰科技有限公司
产品简介
6540药物稳定箱是最新技术的药物稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定和药品失效评测,满足美国ICH、FDA标准要求。
产品详情

6540药物稳定箱是最新技术的药物稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定和药品失效评测,满足美国ICHFDA标准要求。

 

l        根据ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可见光照射

l        2代设计,采用彩色触摸屏,可控制光照和温度条件

l        通过程序控制,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭

l        均匀的光线分布,高强度水平,可进行“被动降解测试”(Forced Degradation)或“确认研究”(Confirmatory Studies)

l        通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制

 

主要特点:

1) 温度范围:10~ 35±0.2

2) 独立控制近UV光源和冷白可见光源,可避免“确认测试”中的过度爆光,可提供灵活的“被动降解测试”;

3) "Automatic"(自动)模式中,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭;

4) "Manual"(手动)模式中,可灵活调整测试时间、为箱体的验证(Validation)提供了方便;

5) 较暗的(Dimmable)灯光源可满足特殊的光强强度;

6) 可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源;

7) 特殊的铝反射表面可提供均一的可见和近紫外光线,且保持正确的光谱强度分布(SPD);

8) 不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面,易于清洁;

9) 2个光源检测器(1UVA 1VIS),带标配的一体化的光强计,可提供精确的光强测量;光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过;

10) 微电脑PID控制器精确控制温度;

11) 湿度控制器隔离了光稳定性测试过程中的水合作用的影响;

12) 搁架可轻松取放,时取放样品更方便;

13) 合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射;

14) 当门打开时,门安全旋钮可自动关闭灯光。可锁定的门防止了样品在测试过程中的突发干扰发生;

15) 标准配有2个入口(每层隔板一个);CE标示;

 

可选功能和附件:

1)CRSY102:冷凝水循环器,在线DI水柱,碳黑过滤器,抗菌条,7加仑水罐,低水位警报,水循环泵;

2)EXTD005:可将温度扩展下降到+5(当灯亮时)

3)LGHT505:用于6540-3 & 6545-3型,黑色灯槽,包括618W灯;

4)LGHT506:用于6540-3 & 6545-3型,白色灯槽,包括1418W灯;

5)RCDR2033通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6540-3型;

6)RCDR2044通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6545-3

 

主屏显示:

1)可直观看到功能键,带图标,彩色屏幕,触摸键;

2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等;

3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果

 

技术特点:

型号

6540-3

6545-3

灯光类型,UVA

荧光,近UV(黑色灯)

灯光类型,VIS

荧光,冷白光(符合ISO 10977)

光强检测器

UVA和可见,已校正

UVA光强度,典型

2-30 W/m2

VIS光强度,典型

2-35 klux

灯光Dimming

3-100%

按照ICH 指令200 W-hr/m2所须时间

7小时

按照ICH 指令1.2 million lux-hr所须时间

35小时

温度范围

10~ 35(开灯时)

温度控制

精度± 0.2,均一性± 2.5(开灯时)

RH湿度范围

不提供

40- 70%

湿度精度

不提供

±3%

有效容积

296L

内尺寸WDH mm

683×610×711

外尺寸WDH mm

955×767×1133

搁架数量,尺寸

2个, 660x587x203mmWDH

可用搁架面积cm2

每层483mm x 584mm,总共0.56m2(整个搁架的76%)

搁架最大承重

10Kg

内壁材料

反射光谱的铝材料表面,骨架为不锈钢材料

RH湿度范围:受5时最小露点限制;

*注意:以上指标的环境条件为2050%RH

 

订购信息:

 1)进口6540-3型药品光稳定性测定仪,带光照、温度控制,不带湿度控制;

2)进口6545-3型药品光稳定性测定仪,带光照、温度、湿度控制

 

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