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美国ACC公司内毒素检测(Limulus Amebocyte Lysate Test)在以往25年的公司历史中,ACC提供给全世界的制药工业及医疗用品客户一项内毒素安全指标,藉此客户的产品诸如针剂、生物制品及医疗用品得以行销全世界。ACC为提供客户更深一层的服务,设立实验室扩大为客户服务的层面,基于ACC悠久的历史,美国FDA的LAL测定法规小组邀请ACC的专家们参与法规制定,着实提升了ACC在内毒素测定领域中位居领导地位。ACC研发的LAL测试剂涵盖了凝胶法,浊度法及呈色法,以供不同层次用户的选择,且潜心研究开发世界唯一的浊度测试仪,以提供用户更精确的结果。
ACC内毒素检测产品获得FDA组织认可和推崇。
凝胶法:
试 剂(Pyrotell)
PYROTELL® 凝胶法特点:定性、半定量、灵敏度高
凝胶法是在美国药典大全(USP)中所描述的最早使用的一种方法.同样它也应用于欧洲(EP)及日本(JP)药典.凝胶试剂以冻干状态储存在试管瓶中.其中0.2ml/瓶单一规格的产品,可在很方便的在试管瓶中直接进行实验.另外还有2ml/瓶和5ml/瓶两种规格.
灵敏度范围在0.25EU/ml到0.03EU/ml之间.只有在0.2ml/瓶的单一试管瓶(STV)规格中有灵敏度0.5EU/ml的产品.
浊度法:
试剂(Pyrotell-T):
PYROTELL®-T浊度法特点:快速、简单、经济、结果准确、定量范围广
Pyrotell-T是为浊度法检测内毒素含量而使用的首选产品(鲎试剂).其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变混浊.内毒素含量与混浊程度成正比关系.这种方法可以很准确的量化被检测样品中内毒素的含量.
使用浊度法进行内毒素检测时,可选用我们的Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测仪,Elx808®酶标法检测仪也是为Pyrotell-T而设计制造的一种专用仪器.
通过ACC内毒素检测专家发表的文章中提到“使用酶标法进行内毒素检测的效果没有比用Pyros® Kinetix和LAL-5000的动态浊度法稳定”.
浊度法的最大的特点是实验操作简单,速度快,结果精确,,而且可以在很大程度上降低经济成本.另外,浊度法必须通过仪器才能确定其灵敏度. 使用Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测系统可以使其最大灵敏度控制在0.001 EU/mL.
显色法:
定性\定量 Chromogenic Test Kit
规格:60次 120次 180次等
检测速度快,准确性高,经济
- 询价产品:内毒素检测(鲎试剂) 比色法、凝胶法、浊度法
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