2、             临床试验外包服务

技术服务详细描述

上海拜沃生物科技有限公司是专业提供医药研发外包服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），公司充分整合广州中医药大学、广东省中医研究所和南方医科大学等科研院所的基础研究和临床试验优质资源，以策划、组织和监查新药I-IV期临床试验为中心业务，延伸和拓展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医学新兴服务领域。

新药研发是最著名的高风险投资领域之一，而伦理、科学、法规这三大要素，成为新药临床试验项目风险管理的重中之重。驭时医药管理团队由多年从事新药开发、临床研究和药品注册的专业人员组成，高度重视每一个新药研发项目的政策风险和技术风险。

拜沃生物管理团队熟知国内药政管理相关法规及其演变过程，密切跟踪药品审评部门技术要求和审评动态，已经与国内180多家药物临床试验机构建立了业务联系，还与上海本市多家药物临床试验机构签署了长期战略合作协议。在丰富的医药研发外包服务经验基础上，驭时医药建立了完善的新药临床试验标准操作规程（SOP）和项目质量保证体系（QA）。这极大地提高了拜沃生物的研发服务和风险管理水平。

在新药研发领域，我国当前正处于由传统上的“仿制药大国”经“仿创结合”途径向“自主创新”过渡的特殊历史时期。驭时医药专业策划、实施新药临床试验，竭诚为国内外制药企业和研发机构提供优质服务！驭时医药将在服务客户和管理风险的过程中，为构筑我国自主的创新药物临床评价核心技术平台而不懈努力。

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