2005年版《中国药典》不溶性微粒检查的专用仪器
性能特点: ◆ 满足2005年版中国药典规定检测要求,小管路取样可对小容量注射剂直接检 测,并可累计测试、打印出每容器微粒含量。 ◆ 设有5ml和1-200ml自定义体积进样检测功能,也可满足大输液、输液器具及 其他领域液体中微粒检测的要求。 ◆ 采用激光光源传感器,可直接检测包括中药针剂在内的无色、有色澄明检品, 无需对检品进行电解质调整。 ◆ 满足《中国药典》对仪器校正与检定的规定。 ◆ 设有检品防尘窗口,搅拌速度随机可调且不与容器磨擦,防止微粒污染。 ◆ 设有进样狭缝反冲功能,可用不同的清洁液对狭缝进行冲洗。 ◆ 微电脑控制,智能化程度高,操作简便,测试数据及测试时间自动处理打印输出。
主要技术指标: 通道设置:≥2μm、≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm自定义通道,可任意选择 测试范围:2-50μm 计数范围:0-65000粒 检测微粒浓度:0-5000个/ml 进样体积:5ml±2%;1-200ml自定义体积取样 进样时间:<3秒/ml、<15秒/5ml、<5分钟/100ml 准确度:规定值±10% 通道分辨率:(≥10μm-≥12μm)/10μm ≥68% 相对标准偏差: RSD≤2%(标准粒子≥1500粒/ml) 搅拌速度:0-1200转/分,连续可调 工作环境:温度10-35℃ 电源:AC220V±10%;50Hz;≤45W 重量:18kg 体积:380 ×280 ×390(mm)
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