HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统 / 流体实验室的药品颗粒计数系统 / 液体污染检测一体化微粒计数仪 / 超纯水微粒污染分析仪 / 药品不溶物微粒检测仪
测量范围:百级测量 对象:纯水测量精度:95% 尺寸:20(mm) 重量:3(kg)kg
一、产品介绍
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统经过不断的优化和改良,在使用操作中简化取样流程,减少污染和取样费用,支持21CFR Part II 和PharmaSpec 2.0,满足新的USP <789>对眼药产品的测试。该系统秉承美国太平洋科学仪器公司领导世界50年的激光及机电一体化技术,设计卓越、操作简单、功能齐全,是医药、化学、硬盘、微电子及半导体行业检测清洗过程和产品中不溶性污染微粒的首选仪器。
二、产品应用:
生命科学行业中纯化水/ 注射用水/DI 水系统
颗粒计数检测
注射用药物(小输液)和血管注射剂(大输液)的颗粒检测
为满足药典而进行的对液体颗粒检测
三、产品性能:
3.1 自定义常规测试和报告
根据用户独一无二的应用需求自定义颗粒粒径,取样体积和运行测试方法:用户可进行配置报告
3.2 增强灵活性可以配置安全访问
可以管理定义多个安全访问等级;满足21 CFR Part 11法规的要求
3.3 使用预先设置好的药典测试方法可节省时间
注射用药物USP <788>、EP<2.9.19>、JP<11>,<24>、KP<52>
眼药 USP<789>
摄入药 USP<788>/左旋沙丁胺醇摄入药
3.5 管理您所有的应用需求
专为处理从非常小的体积(1.0ml)到非常大的体积(1,00ml)的全量程而设计的。可注射的小剂量、可注射的大剂量、研发、故障排除、稳定性测试
3.6 配置简便,可获得最大灵活性。从0.5μm到600μm的传感器可以互换、采样探头之间可以互换、注射器可以互换-根据采样量、可以配置从10ml/min到100ml/min的流速
四、 根据数据异常消除不稳定性
4.1 当气泡可能会影响计数结果时,会发出警报通知
4.2 如果传感器被污染,可以提醒操作人员
4.3 当需要进行常规的服务或校准时,会提前发出通知
4.4 当可以进行常规升级时,会通知操作人员
4.5 所有的警报都可以提供建议采取的措施
五、消除了您对数据丢失的担心
5.1 丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据
5.2 PharmSpec可允许操作将数据备份到安全的网络站点的时间
六、仪器验证服务
SOP帮助和IQ/OQ验证服务,应用我们的专业知识使您使用更加容易简单;使用存档的验证和ISO21051-3法规校准可以确保仪器的精度。
七、技术参数
9703+采样器
使用温度范围 5-40oC(40-104oF),相对湿度为0-80%,非冷凝
样品温度范围 5-40oC(40-104oF)
样品粘度 <50cP
电源要求 100/230VAC, 50/60Hz
最大功率 115/230VAC为67W
尺寸 343WX337DX482Hmm(13.5X13.3X19.0英寸)
重量 10.7kg(23.6 lbs)
采样瓶的空隙 153mm(6.02 英寸)
体积精度 >95%
流速精度 >95%
样品流速 10-100ml/min; 系统的实际流速是由传感器的流速决定的
探头的预抽体积:
对于81LX1.2IDmm的探头为0.091 ml (3.2X0.047英寸)
对于154LX1.2IDmm的探头为0.172 ml (6.1X0.047英寸)
对于140LX6.35IDmm的探头为1.57 ml (5.5X0.25英寸)-大孔