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●选用透明PVC膜组成的软舱体结构,整机结构及操作平台选用
●西门子触摸式显示屏设计,触摸屏可在三维空间旋转任意角度,提高操作人员的舒适度。
●操作舱6手套标准操作口设计,主、次操作面分别有4只、2只,传递舱4手套标准操作口设计,无操作盲区;
●袖套采用Hypalon材质,密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高;
●支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。
●操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用,直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;
●舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;
●安装高效过滤器压差监测功能,实时显示HEPA的通风量状态;
●预留连接过氧化氢(VHP)灭菌器的接口,内部采用过氧化氢气体或臭氧气体进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力;
●具备远程控制功能的控制系统,所有重要信息显示在同一个触摸屏上,方便操作,也可由微机远程控制和记录所需的过程参数,满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要;
●可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;
●更大直径的物料大门设计,物料进出及舱内清洁更加便捷;
●无菌废弃物传递通道,及时转移出各类试验废弃物,节省操作空间;
●系统采用西门子PLC控制模块,全自动化运行,并带有失压报警功能;
●带有多功能组合接口,如
●具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。
●验证:遵循并符合USP 1208的验证要求,为用户提供现场验证;
●工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制;
●可根据不同的要求设定舱内正压或负压,压差值可调 ◆电源电压:AC220V±22V ◆频率:50Hz±1Hz ◆额定功率:1500VA(主舱体) ◆触摸屏:西门子 ◆舱内压力控制范围:-80-80Pa ◆湿度分辨率:0.1% ◆温度分辨率: ◆压力分辨率:0.1Pa ◆内置集菌仪最大流量:≥300ml/min ◆舱内净化级别:100级 ◆密闭性:小时泄漏率≤0.5% ◆上位机连接距离:≤ ◆重量:主舱体约 ◆ 主舱体:1860×1080× ◆ 辅助舱体:1500×1080× 注:特殊规格可根据用户需求订做
移动无菌隔离操作平台技术参数:
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