生化试剂产品名称

1.通用名称：总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）

2.英文名称：Total Cholesterol（CHO）Assay Kit

生化试剂包装规格 见下表

生化试剂预期用途

用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

生化试剂主要组成成份

生化试剂储存条件及有效期

1. 原包装试剂在2-8℃避光保存，有效期为365天。

2. 试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰冻。

生化试剂适用仪器

该试剂适用于含505nm检测波长的全自动生化分析仪。

生化试剂样品要求

新鲜血清。

生化试剂检测原理

            脂蛋白脂酶

胆固醇酯————————————→胆固醇+游离脂肪酸

          胆固醇氧化酶

胆固醇+O2——————————→3-胆甾烯酮 +H2O2

                         过氧化物酶

H2O2+Toos+4-氨基-安替吡啉—————————————→醌亚胺（粉红色）+H2O

生成红色醌亚胺，溶液颜色的深浅与样品中的胆固醇含量成正比。

生化试剂产品性能指标

1.  空白吸光度：波长505nm下检测水空白吸光度应≤0.1

2.  分析灵敏度

样本浓度为4.15 mmol/L时，其吸光度变化在0.2~0.5之间。

3.  准确性：使用参考物质进行测定，准确性偏差应不超过±10%。

4.  精密度

1）重复性：使用同一血清样品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV%）应不大于4% 。

2）批间差：随机抽取三批试剂盒的批间差应不大于6% 。

5.  线性

在0.05-12.9 mmol/L范围内，线性相关系数r应≥0.990；0.05-2mmol/L范围内测定绝对偏差不超过±0.5mmol/L，2.1-12.9mmol/L 范围测定的相对偏差不超过±10%。

生化试剂注意事项

1.本产品仅用于体外诊断，如与人体接触，应用大量水冲洗。

2.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用批号不同的试剂，开封的试剂应按指定的方法密闭储存，过期禁止使用。

3.请根据相关医疗废弃物的处理规定处理所有已检验样本和反应液。