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产品用途:
用于测量麻醉穿刺包导管断裂承受的最大拉力值,以及导管与导管接头的连接牢固度力值,麻醉用针与针座连接牢固度力值,麻醉用针衬芯与衬芯座连接牢固度力值;手动参数设置,自动测量,打印数据。
产品特点:
参数设定灵活:根据检品选择默认测试参数,或由用户设定测试参数;检定项目多:可完成多个型号麻醉用针及多个型号麻醉穿刺包导管连接牢固度和断裂力的测试,测试项目共计九项;
触摸屏控制:采用触摸屏控制和参数输入使得用户对仪器的操控更加简便和多样,并将测试信息清晰地反馈给用户;
数据打印:机载微型热敏打印机可方便快捷的将测试数据、判定结果及测定日期等信息打印出报告单;
自动控制:设定好参数,仪器可根据参数自动测试并计算和判定出结果;
多操平台:仪器除了自带的触摸屏操作平台,还可选配计算机操作软件。
产品技术参数:
供电电压 220V AC
拉力设定范围 0~60N
拉力控制精度 0.01N
时间设定范围 0~60sec
动定夹具间距范围 0~200mm
移动速度 500mm/min
符合标准 YY 0321.2-2009
产品图:
目前公司主营业务医疗器械检测设备定制,包括军方及地方省级医疗器械检测中心,合作的主要客户有中国食品药品检定研究院、总后勤部卫生部药品仪器检验所、北京市医疗器械检验所、陕西省医疗器械检测中心等。同时承接军方及军品单元的精密机电加工业务,合作的主要客户为中国空间技术研究院西安分院、解放军总后卫生装备司令部、中国人民解放军第四军医大学、中国人民解放军空军工程大学等。
公司具有专业研发队伍,其中研究员1名,高级工程师5名,中级工程师2名,初级工程师3名,作为研发、生产、销售一体化的公司,拥有完善的售后服务体系、质量管理体系、流程管理体系等,作为优秀的生产制造商,服务于大众。
合作伙伴:
中国食品药品检定研究院 (简称SFDA)
中国食品药品检定研究院 (简称SFDA)是依法设置的集检定、科研、教学、标准化研究于一体的药品、生物制品和医疗器械检验机构,也是SFDA直属的技术检验单位。中检院器械所光机电室于2009年2月18日经国家食品药品监督管理局(国食药监人[2009]69号)正式批复成立,主要负责光机电类医疗器械的检验及负责开展相应的技术方法研究及技术人员的培训。通过了国家实验室认证认可委员会、计量认证、SFDA资格认可评审,共获得了433个项目的能力认可。认可能力涵盖了通用电气安全电磁兼容、临床检验设备、电生理设备、中低频理疗设备、眼科光学设备、电生理设备、中低频理疗设备、眼科光学设备、高频手术设备、激光、红外、微波、超声呼麻、医用软件等领域。光机电室有光学、电气安全、超声、呼吸麻醉、EMC和性能专业实验室。承担了国家“863” 重大课题、国家自然科学基金、国家“十二五”科技支撑项目以及中检院中青年基金等科研项目的研究工作,2012-2014年承担多项行业标准的起草工作。中检院器械所光机电室拥有一支年轻向上、朝气蓬勃、充满活力,技术性、专业性较强的团队。整个团队致力于为企业客户提供更专业、更快捷、更高效、更优质的检测服务。
陕西省医疗器械检测中心
陕西省医疗器械检测中心成立于2002年,是陕西省食品药品监督管理局正处级直属事业单位。2003年非典期间,被国务院确定为六个防护服检测实验室之一。中心主要负责医疗器械产品的监督检测,委托检测和技术仲裁;部分医疗器械生产企业产品标准的验证;初审本省医疗器械生产企业产品标准,承担部分国家及行业医疗器械产品标准的起草、修订和复核。负责宣传贯彻和推行医疗器械国家及行业标准;负责医疗器械不良反应的检测。负责对医疗器械生产,经营企业质检机构进行业务技术指导,对检测人员进行培训;负责研究开发和推广新的医疗器械检测技术和方法;承担医疗器械生产和使用环境的检测工作;负责全省医疗器械质量管理体系现场核查任务。承办国家局、陕西省食品药品监督管理局交办的其他工作。
河南省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所是河南省食品药品监督管理局直属事业单位,是国家食品药品监督管理总局(SFDA)认可授权的、河南省专业从事医疗器械检验的法定检验机构,是一所集医疗器械检验、检测技术研发、高校教学实习、综合培训与技术服务于一体的综合性检验科研技术单位。依法承担医疗器械新产品的技术检测、医疗器械注册产品标准(技术要求)的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担国家和省内医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定;由国家总局与河南省政府共同建设的新实验基地将定位为口岸医疗器械检验机构,形成中部地区乃至国内外重要的公共服务平台。
北京市医疗器械检验所
北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心,简称“BIMT”)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理总局( CFDA)等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构,同时也是国家食品药品监督管理总局授权设置的十个医疗器械质量监督检验中心之一。
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