参考2020版药典采用TSKgel ODS-100V分析卡莫氟与杂质

卡莫氟（Carmofur）化学名称为：N-已基-5-氟-3，4-二氢-2，4-二氧代-1（2H）-嘧啶甲酰胺，白色结晶性粉末；无臭，无味。在二甲基甲酰胺中极易溶解，在三氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。分子式为C11H16FN3O3，分子量为257.26100，密度为1.26 g/cm3，熔点为110-111。

卡莫氟为抗嘧啶类抗代谢药。是氟尿嘧啶衍生物。本品具有毒性低、抗瘤谱广等优点。临床用于胃癌、结肠癌、乳腺癌，可使癌肿明显缩小，特别是对结肠癌有效率很高，通过在体内缓缓释出氟尿嘧啶而发挥抗肿瘤作用。

【测试条件】

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（C18柱）

本实验使用：TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm

流动相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）为流动相

流速：1.0 mL/min

柱温：室温

紫外检测器：258 nm

进样量：20.0 μL

样品：卡莫氟与氟尿嘧啶 各30μg/mL

TSKgel ODS-100V分析卡莫氟与杂质 【溶液的配制】

流动相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）

【试样的配制】

对照品溶液  取卡莫氟对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含30 μg的溶液。

系统适用性溶液  分别取卡莫氟与氟尿嘧啶，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含30μg的混合溶液。

【分析结果】

【结论】

采用东曹TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm柱子，分析卡莫氟与氟尿嘧啶分离度为18.91，卡莫氟与氟尿嘧啶的柱效分别为14843与14318，达到药典标准的10的分离度要求，且可实现快速分离。