人血清促黄体生成激素放免药盒说明书

人血清促黄体生成激素（LH）放免试剂盒 LH RIA KIT

人血清促黄体生成激素（LH）放免试剂盒 LH RIA KIT
LH（FK-028） RIA  KIT

本测定盒采用高特异性抗体，以先进的PR法测定人血清中促黄体生成激素（Luteinizing Hormone，LH）的含量。该测定盒敏感度高，具有灵敏、准确等特点。LH和FSH都是垂体前叶产生的，由两条多肽链（即а和β亚单位）经非共价键结合的糖蛋白。LH和FSH都是呈脉冲式分泌，故有较明显的日内和日间变异。女性月经中期的LH高峰促成排卵，男性LH主要刺激Legdig细胞产生睾丸酮，又协同FSH促进精子成熟。与FSH同时测定，是研究和判断下丘脑 — 垂体 — 性腺轴功能的常规检查方法。LH的测定在预测排卵时间上具有特殊重要意义，它还可用于绝经期检查，不孕症诊断和内分泌治疗的监测等。

标本的收集：取静脉血2ml于试管中，凝固分离血清，-20℃保存二个月

药盒组成：

1． LH标记溶液一瓶;

2． LH抗体溶液一瓶;

3． 分离剂（第二抗体）一瓶。

4． LH标准品七瓶：0、5、10、20、40、100、200mIU/ml。

5． 质控血清    溶液    2瓶

测定方法：

LH    RIA  操作程序（单位：ul）

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试   剂      T     NSB      S₀      S₁~S₆    样  品

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零标 准   ——    200      200      ——     ——

标准 品   ——    ——     ——     200      ——

标    本   ——    ——     ——     ——      200

蒸馏 水   200     ——     ——     ——     ——

抗    体   ——    ——     200      200       200

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混匀，37℃水浴30分钟

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¹²⁵I-LH     200     200     200      200       200

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充分混匀，室温（20－25℃）放置90分钟

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分离 剂   ——     500     500      500      500

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混匀，4℃ 3500 转/分 离心 25 分钟，去上清，测定各管沉淀cpm值。

结果计算：

以N/T、B/T计算NSB、S₀结合百分率，以B/B₀计算标准及待测物结合百分率，

在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。

注意事项：

1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2-8℃，不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混合均匀后使用。

3、各试剂必须摇匀后使用，使用前应平衡到室温（15～28℃）。

4、离心后吸弃上清液时注意不要损失沉淀。

5、严重溶血和脂血标本不能使，样品2-8℃保存不得超过48小时，否则应该-20℃保存，使用前，样本须恢复到室温，并轻轻混匀，避免反复冻融。

6、由于血清中LH呈脉冲式分泌，浓度变化较大，仅用一次测定值解释结果，要慎重。雌激素、某些药物、生物制剂治疗，以及妊娠时HCG增高都能影响LH的测定。

技术指标：

1、灵敏度：低检出值 < 2.0 mIU/ml。

2、回收率：90-105%。

3、精密度：批内CV2.0%-2.4%, 批间CV 4.2%-7.5% 。

4、特异性：本抗血清与TSH、hCG、FSH交叉反应率分别为<0.04%、0.02%、<0.12% .

正常参考值：

男性：5~28 mIu/ml；

女性：青春期前（10岁以前）：5~10 mIu/ml；

成    人（20~45岁）：4.2~124.8 mIu/ml；

绝经期后（45岁以后）：41~210 mIu/ml；

月经周期中：滤泡 期  2~30 mIu/ml；

排卵高峰40~200 mIu/ml；

黄体 期：0~20 mIu/ml

本月药盒参考数据：

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T     NSB     S₀            S₁     S₂      S₃      S₄      S₅     S6

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CPM

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N/T%      B₀/T%      B/ B₀ %