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滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过100%的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
主要性能参数:
过滤精度 | 0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm) |
有效过滤面积 | 单层≥ 0.6 m2/10〞 ; 双层≥ 0.5 m2/10〞 |
滤芯直径 | 69、83、130 mm |
质量保证:
滤芯内毒素: <0.25 EU/ml
滤芯的溶出物:<30 mg(Φ69直径标准10〞)
生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的的体内检测
卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测
典型应用:
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。
工作条件:
最高工作温度:90 ℃, P=0.20 MPa
灭 菌 温 度: 121 ℃,30 min
最大正压差: 0.40 MPa ,25 ℃
最大反压差: 0.21 MPa ,25 ℃