药品稳定性试验箱技术指标:
1.测试环境条件环境温度为+25℃、相对湿度≤85%、试验箱内无试样条件下
2.测试方法GB/T 5170.2-1996 温度试验设备;GB/T 5170.5-1996 湿度试验设备
3.光照强度0-6000LX 可调
4.照度偏差≤50LX
5.温度范围0℃~60℃ 光照时15℃~65℃
温度波动度≤±0.5℃
温度偏差≤±2.0℃
6.湿度范围40~95%RH(无有源热负载)
相对湿度偏差≤±2.0%RH
7.标称内容积50L,150L,200L,500L,1000L,1500L
药品稳定性试验箱适用标准:
参照我国2010 版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8 和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备之一