公司名称:天津谱祥科技有限公司 所在地:天津南开区 发布时间:2017-02-21 联系人:刘毅 联系电话:18630987011 天津谱祥科技有限公司 产品简介 阿奇霉素色谱柱 13662161227 作为供试品溶液;取阿奇霉素对照品适量,精密称定,用乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1ml中约含阿奇霉素10цg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录V D)测定,采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱 产品详情 阿奇霉素色谱柱 关物质 取本品,作为供试品溶液;取阿奇霉素对照品适量,精密称定,用乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1ml中约含阿奇霉素10цg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录V D)测定,采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱如XBridgeTMShield RP18(规格:250×4.6mm,5цm)或与之相当的色谱柱,柱温30℃;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH值至8.2)(58:42)为流动相;流速为每分钟1.0ml;检测波长为210nm。取阿奇霉素对照品适量, 精密称定,加乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液;取上述溶液适量,在100℃水浴中加热30分钟,冷却,滤过,取续滤液200цl注入液相色谱仪,记录色谱图,阿奇霉素峰的拖尾因子不得过2.5,阿奇霉素峰的保留时间约为11分钟,阿奇霉素降解产物2和降解产物3、降解产物4和降解产物5及降解产物5和阿奇霉素间的分离度均应符合规定(附图1)。量取对照溶液200цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg)或100цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素2 mg)注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各200цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg)或100цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素2 mg),分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除辅料峰与相对保留时间小于0.27的峰外,按相对保留时间对各杂质进行归属,按校正后的峰面积计算(附校正因子表,附图2)。最大单个杂质不得过3.0%,其他任一杂质不得过1.0%,杂质总量(包括已知杂质和未知杂质)不得过5.0%。 商铺其他产品 联系商家 立即询价 发布询价单 询价产品:阿奇霉素色谱柱 SMA-AZI 250mm*4.6mm 5um 询价数量: /个 联系人: 联系电话:
阿奇霉素色谱柱 13662161227 作为供试品溶液;取阿奇霉素对照品适量,精密称定,用乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1ml中约含阿奇霉素10цg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录V D)测定,采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱
阿奇霉素色谱柱 关物质 取本品,作为供试品溶液;取阿奇霉素对照品适量,精密称定,用乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1ml中约含阿奇霉素10цg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录V D)测定,采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱如XBridgeTMShield RP18(规格:250×4.6mm,5цm)或与之相当的色谱柱,柱温30℃;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH值至8.2)(58:42)为流动相;流速为每分钟1.0ml;检测波长为210nm。取阿奇霉素对照品适量, 精密称定,加乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液;取上述溶液适量,在100℃水浴中加热30分钟,冷却,滤过,取续滤液200цl注入液相色谱仪,记录色谱图,阿奇霉素峰的拖尾因子不得过2.5,阿奇霉素峰的保留时间约为11分钟,阿奇霉素降解产物2和降解产物3、降解产物4和降解产物5及降解产物5和阿奇霉素间的分离度均应符合规定(附图1)。量取对照溶液200цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg)或100цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素2 mg)注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各200цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg)或100цl(供试品溶液浓度为每1ml中含阿奇霉素2 mg),分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除辅料峰与相对保留时间小于0.27的峰外,按相对保留时间对各杂质进行归属,按校正后的峰面积计算(附校正因子表,附图2)。最大单个杂质不得过3.0%,其他任一杂质不得过1.0%,杂质总量(包括已知杂质和未知杂质)不得过5.0%。