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爱卫唾液艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明:该试剂的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试剂相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性,操作简易,取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。此试剂非常适合在儿童,肥胖者,静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用,另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区,同样适用于大规模人群的初筛。
二、灵敏度 、特异性 :本品在中国进行的临床考核,共检测了5个不同省区3276例受试者,其中已知HIV阳性感染者(经WB试剂确认)553例,出现4例漏检(假阴性),敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)2723例,出现1例假阳性,特异性在99.9%以上。总准确度99.84%。
三 、艾滋人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明,口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。
四、国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法(真假查询)
(1).首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
试剂盒组成:
检测步骤:
判读结果:
阴性:1条红线,说明没有感染HIV。
阳性:2条红线,说明感染了HIV。
无效:没有红线,说明检测失败。
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=118102892172921578763213796427
(2).进入药品监督网站在右侧高级查询"注册证号"中输入:S3400444 可以查到注册信息。
(1)一个铝箔袋,其内装有一条试纸条,一个试管和一小包0.5g干燥剂。
(2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
(3)一支用于取样的口腔拭子。
(4)唾液检测试说明书一份。
1、检测前半小时刷牙,清洁口腔。
2、将采样刷一面擦拭上牙龈,另一面擦拭下牙龈。
3、然后将采样刷放进装了缓冲液的试管中,上下轻轻抽动6~8次。
4、将采样刷取出试管,然后将试纸放进装了缓冲液的试管中,注意试纸方向。
5、等待20分钟左右判读结果。