Kaye温度验证系统(无线实时射频)RF ValProbe®的组成: (微量氧分析仪)
RF ValProbe® 基站
RF ValProbe® 记录器
RF ValProbe® 软件
IRTD温度标准
干井式温浴和低温温浴![](http://y1.yzimgs.com/ComFolder/585748/201307/2.jpg)
GE Kaye RF ValProbe® 无线射频验证系统,将突破性的射频网技术与GE公司完善的现场温度验证记录器融为整体。该系统应用于空间环境和存储区域的验证和实时监测。比如,实验室环境、稳定性培养箱、冰箱、仓库实时温度验证,以及蒸汽在线灭菌(SIP)设备的验证。 无线射频验证系统利用2.4 GHz射频网网络和多冗余数据存储技术,提供超可靠的稳定通讯,以及严格的验证数据存储功能。提供数据安全保护功能,确保数据完整性,以及存储数据符合法规要求。(微量氧分析仪)
Kaye温度验证系统RF ValProbe®
RF ValProbe® 无线射频验证系统一个专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11),满足国际上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。
满足FDA关于保护电子数据的条款 (21 CFR Part 11)(微量氧分析仪)
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利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作。
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生成安全的数据文件,防止篡改。
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通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。
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建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录(Audit trail功能)。
RF ValProbe® 基站
RF ValProbe® 基站是无线实时射频验证系统的重要组成部分,与PC连接并运行Windows支持的验证软件,可以对多个探头记录器进行数据读取、编程、校正、校正检查,生成验证数据报告等工作。
RF ValProbe® 无线射频验证系统利用2.4 GHz射频网网络和多冗余数据存储技术,提供超可靠的稳定通讯,以及严格的验证数据存储功能。提供数据安全保护功能,确保数据完整性,以及存储数据符合法规要求。
RF ValProbe® 无线射频记录器(微量氧分析仪)
RF ValProbe® 无线射频记录器提供实时高精度温度、湿度测量功能,可连接4-20mA或0至10V输入信号,以监测其他物理量。
各种型号的无线射频记录器:
外接温度,外接湿度传感器(无辅助输入端子)![](http://y1.yzimgs.com/ComFolder/585748/201307/3.jpg)
外接温度,外接湿度传感器,接触开关和4-20mA电流输入
外接温度,外接湿度传感器,接触开关和0-10V电压输入
多路外接温度传感器
外接温度探头长度,GE公司可提供标准长度,也可根据用户要求定制。
SmartMesH™ 网状网络技术及其特点(微量氧分析仪)
GE公司的Mesh网络技术在许多恶劣环境的应用中得到了验证。它在Kaye产品中的运用,可使多达100个节点准确无误、可靠地自组形成网状网络。例如:当仓库叉车移动阻挡信号的情况,网络能够纠正薄弱射频连接,并使射频自动适应动态环境,保持网状网络使节点与基站、节点与节点之间相互通讯。系统的调频功能可消除来自WiFi和现有其他射频网络信号干扰。客户不需要特殊的专用知识就可以安装Kaye RF ValProbe系统。
网状网络技术大无线节点数:100个。范围:每个节点之间300英尺/100米,节点可起到中继器的作用。
![](http://y1.yzimgs.com/ComFolder/585748/201307/4.jpg)
数据冗余
无论是由于记录器防止位置变化引起的记录器传输信号间歇,还是射频信号受阻造成的射频信号传输故障,射频网状网络技术可以提供非常安全、可靠的数据传输。
安全数据,无线射频系统建立多数据处理和数据安全。
自组网并优化
自形成并优化网状网络,使每个节点(无线射频记录器)都可以发现邻近的节点,测量RF信号强度,获取同步和跳频信息,并建立佳的路径与邻近节点连接。
抗干扰
网状网络技术将跳频和时分多址连联方式(TDMA)相结合。此外,该网状协议允许系统了解射频环境并动态调整网络参数,使其适应当前的情况。为整个网络提供一个精确的时间参考,以确保所有的记录器和基站时间准确同步。每个数据采集以网络时间为时间标记。
与其他射频系统共存
RF ValProbe符合IEEE 802.15.4,这一卓越的射频网络标准。跳频功能,Listen-before-you-talk功能和通道黑名单功能,保护其他射频网络不受RF ValProbe的影响。
软件功能特点
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过往数据图形功能
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射频信号图示功能
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实时数据曲线图计算功能
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报警功能
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自动校正和校正检查功能
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独立的报告向导
验证数据报告
Kaye RF ValProbe® 无线实时射频验证系统软件包括一个直观且功能强大的报告工具,用于创建验证参数设置报告、校正报告、确认数据报告、数据曲线报告和校正检查报告,以证明验证确认结果。报告可提供平均动力学温度计算、饱和蒸汽计算、动平衡计算等。报告从只能通过系统软件方可读取的安全文件夹的数据中创建。一旦验证确认试验完成,可利用直观的曲线图功能分析验证周期的数据。
Kaye RF ValProbe® 特性
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无线射频 Mesh网络技术提供可靠的实时数据处理。利用全球2.4GHz无线射频频率。
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100%保证验证数据可靠传输。
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电池使用寿命大于1年。
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可单独工作或连接电脑基站存储数据工作。
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软件设置验证参数和各种验证数据计算。
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高的数据分析功能,包括曲线图和分组报告。
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创建报告,并与Validtor、ValProbe验证数据合并。
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无线射频记录器提供0.1℃温度精度, 2% RH湿度精度,并接收4/20mA, 0-10V和开关输入信号。
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温度和压力精度符合ISO-17665,EN554和EN285蒸汽灭菌标准。
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可连接GE公司专门为蒸汽灭菌和SIP系统设计的Kaye压力变送器。
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通过1.5英寸卫生快卡加密封垫,完成探头引线,实现SIP系统验证。
Kaye RF ValProbe® IQ/OQ 规程
安装确认/操作确认规程文件,根据GE公司的推荐,提供了一整套确保Kaye RF ValProbe® 验证系统正确安装盒操作步骤。有可控的记录和充分的文件证明符合cGMP要求。IQOQ规程文件提供文件夹形式的文本文件和CD光盘电子版文件。允许用户修改,以适合机构具体的要求。
认证手册
Kaye RF ValProbe® 验证系统有文件证明该系统经过认证,包括软件、硬件和固化软件。认证参考文件夹提供一套全面的GE质量政策概述,介绍了ISO9001实施和保障程序,以及产品开发、测试、硬件和软件维修的标准。质量控制证明文件,开发程序,质量保证程序,产品出厂文件,质量保证测试文件都被包括在内。(Kaye温度验证系统总代理埃登威公司提供)
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