【产品名称】

通用名称：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【预期用途】

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，检测结果可以早期诊断急性肾损伤的发生、肾损伤严重程度的判断以及作为急性肾损伤患者预后评估的重要参考指标之一。此 外，结果还有助于监测心脏移植患者药物对肾脏造成的不可逆伤害。

【适用仪器】

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）配套基蛋生物科技股份有限公司生产的FIA8100免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

【临床应用】

1.急性肾损伤新的早期诊断标志物

2.慢性肾脏病、继发性肾脏病诊断及预警

3.检测肾脏病治疗效果及病变程度评估

4.肿瘤性疾病中具有明确的组织特异性

5.与心血管疾病的发生发展相关

【医疗器械生产许可证编号】 苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏械注准2

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