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20世纪以来,以新技术新材料支撑的现代精密医疗仪器在提高医学临床诊断和治疗水平,优化医疗保健服务效果中起到了极为重要的作用。如在美国,微创介入手术及相关精密医疗仪器的出现以及采取了其他措施,使2001年心脏疾病的死亡率比之1980年下降了40%。
我国现代精密医疗仪器的市场需求量很大,仅次于欧美和日本。但由于种种原因,其开发生产水平在总体上落后于国际先进10年以上。至今中国医疗器械销售额在世界医疗器械中仅占2%,国内精密医疗仪器市场基本由国外或跨国公司 占领。据2001年的统计数据,以精密医疗仪器为主的医疗器械进口额约为国内医疗器械产业总销售额的40~50%。如在CT、高档彩色B超、心脏起搏器等几种精密医疗仪器中进口产品 占90%左右。磁共振成像(MRI)、动态心电图(Holter)和直线加速器等也占50%以上。造成这一现象的最根本原因在于我国缺少自主研制开发的产品。尽管我国有6000多家医疗器械生产企业,但缺少具备经济规模、创新能力和品牌效应的领军企业。整个产业前期(研究期)缺乏基础研究和创新能力,缺乏核心技术。后期(生产期)工艺装备和综合管理落后。产品技术性能和质量水准不仅落后于国际也难于满足国内临床和科研的需求。
随着我国经济建设和科技事业的发展,我国有能力通过自主研制精密医疗仪器来带动医疗器械行业的振兴和满足日益发展的社会需要。发展我国医疗器械产业,其近期目标应立足于基本扭转国内精密医疗仪器市场被国外产品长期占据的局面,远期目标为逐步实现使我国成为世界上医疗器械研究、生产和出口的强国。
目前,我国在研究开发和生产精密医疗仪器方面也还具有一些有利因素:第一,拥有巨大的潜在的并不断发展的医疗器械市场。第二,拥有一批高水平的临床医学专家和为数众多的医院和患者。第三,多年来培养出一批相当数量的专业人才,包括在国外知名公司中从事研发的人才。第四,在近三十年仿制研究和引进实践中,已掌握较多不同技术门类医疗器械产品的关键技术,也生产出一些具有完全自主知识产权的医疗仪器。
综上所述,特提出如下建议:
一、成立国家医疗器械领导小组,规划、决策和协调我国医疗器械发展的重大问题,并会同中国工程院、中国科学院等部门组建国家医疗器械专家指导委员会。国家医疗器械专家指导委员会定期向领导小组提出相关对策的建议。
二、加大对生物医学工程产业的投入:建立国家精密医疗仪器发展基金;在国家973、863、国家重大科技攻关项目、国家高技术产业化计划和国家自然科学基金中增加精密医疗仪器的立项和投入;鼓励各种经济组织和个人向医疗器械企业投资。
三、要支持重点开发领域和扶持重点企业,鼓励建立产、学、研相结合的产业发展平台。近期要采取有力措施支持市场需求量大、科技含量高且具有自主知识产权的诊断和治疗精密仪器的研发。
四、将精密医疗仪器产业列入国家高新技术产业管理范畴,享受国家高新科技产业政策。落实政府采购法,抑制盲目采购国外医疗器械的倾向,取消目前一些地区和部门对国内外医疗器械产品实行不同收费标准的不合理政策。