药品厂GMP净化工程含尘计算参数分析

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1 关于净化计算的室内外计算参数的确定

1.1 室外环境含尘浓度

在空气洁净技术中，最常见的是以大于或等于0．5μm粒径的尘埃粒子数量为准的计数浓度。

对于室外大气尘浓度，不同的地域差异较大，通常可以分三类典型地区来统计。大量统计资料分析可得到我国这三类典型地区的室外计数浓度：

工业城市：计数含尘浓度一般不超过3X105粒/L，最高约为106粒/L（属严重污染程度）；

城市郊外（不包括郊外工业区）：计数含尘浓度一般不超过2X105粒/L；

非工业区或农村：计数含尘浓度一般不超过1X105粒/L。

大量的研究表明，对于高效空气净化系统100级及以下的洁净室，当大气尘浓度在106粒/L以内变化时，对洁净室合尘浓度的影响可以忽略不计，所以通常作净化设计计算时取106粒/L作为室外大气尘浓度，这在工程处理上也是保险的。

1.2 室内单位容积发尘量

手术室内发尘量主要包括人和建筑表面、设备表面等。实践证明人的发尘量是最主要的，而且人的活动对发尘量的影响也较大，在一般情况下，设计计算中可取： 静止时人的发尘量为：105粒/（P·min） 活动时人的平均发尘量：5x105粒／（P·min） 地面表面发尘量：1．25x104粒／9min·m2） 人员静止时： 2洁净手术室布置。目前国内洁净手术室的净化等级一般为100、1000、10000、100000级四个等级。少数超过100级的和低于100000级的。洁净手术室按室内洁净度的要求可布置为单向流洁净室、准单向流洁净室和乱流洁净室。

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