高效液相色谱仪分析鼻渊舒口服液中的物质含量

2012/9/17 22:05:15

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鼻渊舒口服液是棕色的液体。具有特异香气，味甜、微苦。主要用于疏风清热，祛湿通窍。用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。
“鼻渊舒口服液”是 熊大经 教授在家传秘方的基础上，根据《素问·气厥论》中“

鼻渊舒口服液

胆移热于脑，则辛頞鼻渊，鼻渊者，浊涕下不止也”的理论，结合三十余年的临床经验而组成的验方。临床应用近30年，现由成都华神制药厂生产，疗效确切，深受国内外患者的青睐。本课题旨在通过研究，从实验的角度客观评价“鼻渊舒口服液”对鼻窦炎的治疗机理，为临床用药提供客观的理论依据。
含量测定　　照 高效液相色谱法 （附录ⅥＤ)测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂，甲醇-含0.2%磷酸的水溶液(30:70)为流动相。检测波长240nm，柱温35℃；理论板数按栀子甙峰计算，应不低于5000。对照品溶液的制备：取栀子甙对照品适量,精密称定，加甲醇溶解，制成每1ml含80 μg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备：精密量取本品1.0ml，置100ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)混合 溶液 稀释至刻度，摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计算，即得。本品每1ml含栀子甙(C17H24O10)不得少于1mg。

 

测定方法：二手高效液相色谱仪分析鼻渊舒口服液中的物质含量。

　　方法名称： 鼻渊舒口服液－栀子苷的测定－高效液相色谱法

 

　　应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定鼻渊舒口服液中栀子苷的含量。

 

　　本方法适用于中成药鼻渊舒口服液。

 

　　方法原理： 本品加入50%甲醇稀释，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长238nm处检测栀子苷的吸收值，计算出其含量。

 

　　试剂： 1. 甲醇

 

　　2. 0.2%磷酸溶液

 

　　仪器设备： 1 仪器

 

　　1.1 高效液相色谱仪

 

　　1.2 色谱柱

 

　　十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

 

　　1.3 紫外吸收检测器

 

　　2色谱条件

 

　　2.1流动相：甲醇 0.2%磷酸溶液＝30 70

 

　　2.2检测波长：238nm

 

　　2.3柱温：室温

 

　　试样制备： 1. 称取供试品

 

　　精密量取本品1mL，为供试品。

 

　　2. 对照品溶液的制备

 

　　精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1mL含30mg的溶液。

 

　　3. 供试品溶液的制备

 

　　精密量取本品1mL，置100mL量瓶中，加50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

 

　　操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长238nm处测定栀子苷（C17H24O10）的峰面积，计算出其含量。

 

二手高效液相色谱仪分析鼻渊舒口服液中的物质含量。

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