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什么是细胞实验室GMP相关
2012/9/20 14:01:26
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什么是细胞实验室GMP相关 ？空气净化设备网“风淋室小记者”在此与大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
二、GMP实验室或洁净室较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在洁净厂房内使用有机械互锁传递窗。在洁净区与非洁净区之间设立风淋室缓冲通道与货淋室缓冲通道，有效地防止洁净室与非洁净室之间因人流与货流之间的交叉污染，达到GMP要求。
三、细胞实验室GMP对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了生物免疫治疗产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保证空气清新、无菌。
四、细胞实验室GMP由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室组成。细胞实验室GMP设备在国际上也是非常先进的，为培养出高质量细胞培养提供了保障。”
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