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药品真空包装密封性能及气体残留量检测
2012/9/25 4:03:49
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药品真空包装密封性能及气体残留量检测
关键词：密封性、药品真空包装、气体残留量、真空包装残氧仪、RGT-01
正文：
众所周知，药品霉腐变质主要原因是由微生物的活动造成，而药品表面的微生物一般在有氧的条件下才能繁殖，药品真空包装就是运用这一原理，把包装内和药品细胞内的氧气抽掉，使微生物失去“生存的环境”，并将内容物和外界环境完全隔离，以此达到保持药品原有性质及较长时间储存的目的。由此可见，药品真空包装整体的密封性能及内部气体残留量直接影响着药品的储存寿命及原有性质的变化，是相关企业必须关注和控制的指标。Labthink兰光接下来结合RGT-01真空包装残氧仪对药品真空包装的密封性能及气体残留量检测进行简要的介绍。
密封性能是指真空包装密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，药品真空包装的原理决定了其整体密封性及内部气体残留量的重要性。密封性能测试常用的方法有以下两种方法：第一是使用密封性试验仪，利用真空原理，按国家标准分别在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持0.5分钟，对于真空包装主要是观察试验后试样的恢复情况。当然上述方法是采用目测法的原理，是一种定性的测试方式。第二是采用正压法原理密封性能测试设备，通过向包装内部注入气体，监测压力的变化来确定其密封性能；该方法显然是一种定量的测试方式，但是对于试样来说属于破坏性试验，对于真空包装测试带有一定的局限性。Labthink兰光最新推出的RGT-01真空包装残氧仪解决了上述两种原理的设备对真空包装进行测试时存在的问题，RGT-01真空包装残氧仪采用压差法测试原理与液位分析相结合的测试技术，试验中，首先将真空室内腔注满水，盖上密封板，然后在计量筒内缓慢的注水至指定的区域，盖好上盖，压紧密封板，同时对试验腔进行抽真空至试样膨胀，最后通过液位分析及相关计算，得出包装内残余的气体量；同时也可以精确定量测量各类药品真空包装、包装容器等的密封性能。
RGT-01真空包装残氧仪采用嵌入式计算机系统平台，测试精度高，操作方便；测试过程中系统会实时显示压力值、曲线等试验信息；同时采用数据库存储技术，保存每次试验的详细信息，并提供方便、多样的查询功能，用户可按曲线或数据列表等方式查看历史试验数据；系统还支持试验结果比对，用户在试验开始之前设置标准数值和误差范围，试验完成后系统自动判断各个试验结果是否在标准误差范围之内，并直观的告知用户试样是否合格；另外RGT-01真空包装残氧仪还具有标定数据恢复功能，有效解决了由误操作带来的不利影响，最大限度地保证了系统工作的安全性；系统可按用户指定的方式对关键信息数据进行修复，如各传感器的标定数据恢复操作。此外仪器还具备用户多级权限管理功能，通过不同级别划分有效控制不同使用人员对检测仪器的控制程度，有效杜绝越权使用、违规使用等现象发生；同时还支持中英文双语，方便中文用户和英文用户使用。
当然确保了药品真空包装的密封性能及气体残留量指标合格后，还需要对其他的一些指标如阻隔性、热封强度、摩擦系数、剥离强度等进行控制，以确保货架期内产品的质量。关于更多相关检测仪器信息，您可以登陆 www.labthink.cn 查看具体信息。济南兰光机电技术有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进交流与合作。（济南兰光0531-85068566）