什么是传递窗在GMP制药行业应用相关-仪表展览网

什么是传递窗在GMP制药行业应用相关

2012/10/16 11:01:11

什么是传递窗在 GMP 制药行业应用相关，梓成净化“风淋室小记者”，在此与大家一起去探讨。

一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准” ，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了生物免疫治疗产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45% ~ 60%，保证空气清新、无菌。

二、传递窗在GMP制药行业应用相关：

A、传递窗用途：主要是用于GMP洁净区与非洁净区或高级别到低级别之间小件物品传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区之间的交叉污染。

B、传递窗由左箱体、右箱体（互锁装置安装于此箱体内）、上箱体、下箱体、内壁、紫外线杀菌灯、传递窗双门结构组成。医用传递窗根据互锁方式不同可分为：电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。医用传递窗门均为双门互锁，（即一次只能打开一扇门，打开一扇门之后，另一扇门就不能打开。）传递窗根据有无净化功能可分为：普通医用传递窗和医用层流传递窗。

C、传递窗根据箱体材质不同可分为：不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。医用传递窗制作常用板材有冷轧钢板（A3板）与不锈钢板（SUS201，SUS304，SUS316等）。厚度一般为0 . 8~1.5mm。

（传递窗制作属于薄板焊接，对焊工焊接技术及打磨技术要求较高,传递窗内胆均为砂光不锈钢,不同材质传递窗价格成本不同.）

三、传递窗在GMP洁净室应用程序相关：

物流进入GMP洁净区必须按以下程序和要求进行：

物品-----脱外包装室-----传递窗------洁净区-------传递窗------包装室

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